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關(guān)鍵詞:種植體穩(wěn)定性,臨床試驗(yàn),共振頻率分析,種植體表面化學(xué)
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摘要
? ? ? 噴砂、酸蝕(SLA)種植體表面的化學(xué)修飾已被證明可以提高骨結(jié)合率。本研究的目的是檢查具有化學(xué)修飾表面的植入物的穩(wěn)定性變化,并將其結(jié)果與對(duì)照植入物進(jìn)行比較。對(duì)31名患者進(jìn)行了隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn),每名患者接受兩種具有相同物理性質(zhì)的植入物,但一種具有標(biāo)準(zhǔn)SLA表面(對(duì)照),另一種具有改性表面(試驗(yàn))。植入后的前6周每周評(píng)估一次共振頻率分析。所有的植入物都被證明在臨床上是成功的,允許修復(fù)。對(duì)于大多數(shù)放置在下頜骨中的植入物(62個(gè)中的50個(gè)),植入物穩(wěn)定性從降低的穩(wěn)定性轉(zhuǎn)變?yōu)樵黾拥姆€(wěn)定性(p<0.0001),發(fā)生在試驗(yàn)植入物2周后和對(duì)照植入物4周后。這項(xiàng)試點(diǎn)研究的發(fā)現(xiàn)為SLA表面化學(xué)修飾改變骨整合過(guò)程中生物事件的可能性提供了臨床支持,并證明了類(lèi)似于SLA表面植入物的短期臨床成功水平。
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材料和方法
? ? ? ?這項(xiàng)雙中心、隨機(jī)、對(duì)照的試點(diǎn)試驗(yàn)旨在前瞻性地評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)噴砂、酸蝕(SLA)植入物(瑞士巴塞爾的Straumann)與具有相同物理特性但具有化學(xué)改性表面(SLActive)的植入物的整合性。使用共振頻率分析(RFA奧斯泰爾,整合基于標(biāo)準(zhǔn)成功標(biāo)準(zhǔn)的診斷和結(jié)果。
統(tǒng)計(jì)分析
? ? ? 主要響應(yīng)變量ISQ(值在0到100之間)是連續(xù)的,并被確定為正態(tài)分布(科爾莫戈羅夫斯米爾諾夫檢驗(yàn))。為了降低患者特異性變異性并針對(duì)患者特異性情況進(jìn)行調(diào)整,將反應(yīng)變量轉(zhuǎn)換為相對(duì)于基線讀數(shù)的標(biāo)準(zhǔn)化差異,即“觀察減去基線”(ISQ差異)。
結(jié)論 ?
? ? ? 有效的假設(shè)是化學(xué)修飾的SLA植入物比標(biāo)準(zhǔn)SLA植入物愈合得更快。面臨的挑戰(zhàn)是找到一個(gè)合適的統(tǒng)計(jì)模型進(jìn)行評(píng)估。從重復(fù)測(cè)量來(lái)看,混合模型分析似乎是在模擬一段時(shí)間內(nèi)數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)變化的總體治療效果。Chow試驗(yàn)被設(shè)計(jì)成能夠檢測(cè)這種特殊的治療效果(即。ISQ的減少和隨后的增加),因此被選為最合適的統(tǒng)計(jì)模型。
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